1(.jpg&zc=1&w=780&h=415){kind=icon}
ד"ר ביאדר בלאל על איסור ה-FDA בשימוש במשתלי שד מחוספסים
בהמשך לאין ספור שאלות והודעות ששלחתם אלינו, ד"ר ביאדר בלאל, מומחה לכירורגיה פלסטית בוינקלר קליניק, עושה סדר ומסביר במפורט את הודעת ה-FDA האמריקאי על איסור שימוש במשתלי שד מחוספסים.
1. מדוע משתלי שד מחוספסים נפוצים ומה היתרונות שלהם?
משתלי שד עם חספוס גס היו נפוצים מאוד מאחר והשימוש בהם יצר תחושה ומראה טבעי יותר משתלים אחרים.
המשתלים המחוספסים מתקבעים לרקמת השד, מאפשרים הידבקות טובה יותר ואינם נודדים או זולגים מה שעשוי להוביל ליציבות גבוהה יותר של השתל ולמניעת תופעות לוואי כמו התכווצות או ״גליות״ (גבעות/נפיחויות/קוים) על פני העור.
הם טובים ומתאימים יותר לשמירת מבנה וצורת השד לאורך זמן.
קיימים שני סוגים של משתלים מחוספסים: חספוס גס (macrotextured) וחספוס עדין (microtextured).
2. מה הוביל את ה-FDA לצאת בהודעה דרמטית כזאת?
ישנה מחלה נדירה הנקראת ALCL, סוג של לימפומה (סוג של סרטן) שיכולה להופיע גם בשד של נשים.
בשלושת העשורים האחרונים החלו להתגלות מקרים של ALCL בתוך רקמת הצלקת מסביב לשתלי סיליקון בנשים.
ממצא זה התגלה בעיקר במקרים של משתלים מחוספסים ובפרט במשתלים עם חספוס גס.
לאור הגילוי החלו מגבלות של ה-FDA על השימוש במשתלי סיליקון מחוספסים ומשתלים עם חספוס גס הוצאו מהשוק.
חשוב להבין שבמחקרים שערכו משתלים מחוספסים אומנם מעלים את הסיכון ל-ALCL אך הסיכון נמוך מאוד ואף משמעותית נמוך במשתלים עם חספוס עדין.
כיום ה-FDA אינו מונע שימוש במשתלים עם חספוס עדין, וגם בישראל עדיין משתמשים בהם.
3. מה שונה בהנחיות החדשות של ה-FDA?
ההנחיות החדשות של ה-FDA נועדו לכירורגים / פלסטיקאים בכדי לעלות שוב את המודעות ל-ALCL בקרב נשים הנושאות משתלים בעלי חספוס גס ולהזכיר להן לבדוק או להוציא ולהחליף בהקדם את המשתלים.
חשוב להדגיש ולזכור!
מדובר במשתלים עם חספוס גס שהיו בשימוש לפני למעלה מעשור ואינם נמצאים כיום בשימוש.
4. מה המשמעות של סיווג הסרת המשתלים כ"צעד סביר"?
המשמעות של הסיווג היא המלצה על הוצאת המשתלים עם חספוס גס, המלצה שלאור המחקרים שעשו היא הגיונית מוצדקת וחשובה מבחינה בריאותית ורפואית.
יחד עם זאת, אין הנחיה גורפת לבצע הוצאת משתלים.
5. איזה השלכות עשויות להיות להחלטה זו על נשים ברחבי העולם ובישראל?
שוב, צריך להבין שמטרת ההנחיות האלו היא להעלות את המודעות לצורך במעקב שיגרתי אחר המשתלים ע״י מכשירי ההדמיה המקובלים וכן בדיקת כירורג שד תקופתית.
ההנחיות לא פורסמו בכדי ליצר בהלה, רוב הנשים בעלות משתלי חספוס גס מעדיפות להוציא אותם או להחליפם.
כמו כן, במקרה של חשד כל שהוא יש לטפל בנושא במהרה ולקבל מענה מהכירורג הפלסטי.
6. אילו צעדים מידיים נשים עם משתלים מחוספסים או משתלים אחרים צריכות לנקוט לאור ההודעה?
כל הנשים בכלל ונשים הנושאות משתל כלשהו בפרט צריכות להיות במעקב שגרתי של כירורג שד ולבצע הדמיות שד אחת לשנה-שנתיים בהתאם להנחיות משרד הבריאות כצעד מניעתי ולגילוי מוקדם של סרטן שד.
נשים הנושאות משתלים בעלי חספוס גס ואינן מעוניינות בהוצאתם, צריכות לעשות מעקב שגרתי באופן תדיר יותר.
הסממנים העיקריים למחלת ה-ALCL הם נפיחות לא מוסברת בשד, אבחנה של גוש, או התכווצות רקמת הצלקת בשד.
7. מה יכולות להיות ההשלכות לאישה שבוחרת שלא להסיר את המשתלים המחוספסים?
ההמלצה היא להיוועץ עם הכירורג הפלסטי ולקבל את ההחלטה יחד.
אם לא קיימת עדות למחלה כלשהי בשד, הוצאה של המשתל עם החספוס הגס אינה מצריכה כל פעולה נוספת וניתן להתייחס לזה כמו כל הוצאה/החלפת משתל או קבלת החלטה מהימנעות הכנסת משתל.
8. מה ההמלצה שלך להתנהלות נכונה לנשים בעלות משתלים בכדי לשמור על בריאותן?
נשים בעלות משתל צריכות לנהוג לפי ההנחיות ולבדוק את עצמן באופן שגרתי על מנת לוודא שלא מתפתחים שינויים מדאיגים כלשהם בשדיים.
מומלץ לבצע הדמיה של US שדיים וממוגרפיה החל מגיל 40 בנוסף לבדיקת כירורג שד.
בכל סימן מחשיד חשוב לפנות לייעוץ רפואי ולערב גם כירורג פלסטי.
9. האם קיימות אלטרנטיבות למשתלי סיליקון להגדלת החזה?
כן, קיימת אלטרנטיבה של הגדלה על ידי הזרקת שומן עצמי.
ניתוח כזה יכול להצריך מספר שלבים ולעיתים יכול להיות כרוך בסיבוכים כגון נמק שומני והסתיידויות שיכולות להפריע למעקב אחר סרטן שד.
כיום משתלי סיליקון עדיין מהווים את האופציה הבטוחה והפשוטה לביצוע הגלת חזה.
10. איך נשים בעלות משתלים יכולות לבדוק את סוג המשתלים שלהן?
פשוט מאוד, בפניה למרפאה ולמנתח הפלסטי שניתח אותם ושם הכל מתועד וברור.
בדרך כלל נשים שעוברות כזאת פרוצדורה בסוף הניתוח מקבלות סיכום ניתוח ומסמכים בהם מפורטים סוג המשתל, תאריכים וכו'.
מאוד מומלץ לשמור מסמכים אלו לתמיד.
11. מה הטיפ הכי חשוב שתוכל לתת לנשים בעלות משתלים עם חספוס גס?
הטיפ שלי הוא קודם כל לא להיכנס לפאניקה ובמקביל לפנות לבדיקת כירורג פלסטי או כירורג שד ולבצע הדמית שד (מממוגרפיה ו-US).
ועוד משהו אישי לכל אחת ואחת מכן, אל תזניחו את הבריאות שלכן, במידה ואתן חוות סימנים של נפיחות חדשה בשד, עיוות, נוקשות, גוש או כל שוני חדש, גשו לרופא שלכן במהירות ובצעו את
הבדיקות הנדרשות.
זכרו – גילוי מוקדם מציל חיים.